Jimmy狐狸

当 AI 交易进入高波动:KURA 与 AKTS,两种不同阶段的生物科技机会

BioTech 药企重获关注,我个人看的几家 part 1

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Jimmy狐狸
Aug 20, 2026
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一个已经进入商业化,一个还在等待首批公开的治疗效果数据。相同的是,两家公司都拥有充裕现金,也都有能够独立于 AI CAPEX 周期的关键催化剂。

本文为个人研究记录,不构成投资建议。

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当美国国债收益率维持高位,市场又开始质疑 AI 投资回报时,把所有成长仓位集中在同一种叙事里,组合波动会迅速放大。

截至 2026 年 8 月 18 日,美国 10 年期国债收益率约为 4.71%,30 年期约为 5.28%。这类折现率对所有长久期资产都构成压力,并不只针对 AI 科技股。

生物科技可以提供另一条收益路径。药物价值主要由临床数据、FDA 决策、合作交易和商业化执行决定,与 Hyperscalers CAPEX、GPU 出货和 AI 估值倍数不是同一组变量。

但这不等于高利率利好生物科技公司。

尚未产生产品收入的生物科技公司同样属于长久期资产。折现率越高,几年后才可能出现的现金流现值越低;一旦需要融资,资本成本也会明显上升。生物科技的分散价值来自不同的价值驱动,而不是对利率免疫。

因此,我更关注一类特定公司:现金已经覆盖关键数据节点,短期不需要依赖外部融资维持运营,同时拥有明确、可以验证的催化剂。

Kura Oncology(KURA)与 Aktis Oncology(AKTS)都符合这个条件,但它们代表的是两种完全不同的风险结构:

  • KURA 已有 FDA 批准的产品、真实产品收入和 3 期临床项目。它的主要问题是商业化能否继续增长,以及早期一线治疗数据能否在随机研究中得到验证。

  • AKTS 仍处于 1b 期临床阶段。AKY-1189 已经进入 Ac-225 治疗剂量阶段,但目前公开披露的患者数据仍只有影像与替代性剂量学数据,没有公开的人体抗肿瘤疗效数据。它的价值来自微型蛋白放射性偶联物平台、Lilly 背书、较长的资金可支撑年限,以及 2027 年数据可能带来的高凸性。

我的总体判断偏乐观。不过,如果只比较当前的风险调整后赔率,KURA 更成熟、估值也更低;AKTS 的平台与战略交易潜在价值更大,但当前量化赔率弱于 KURA,仓位必须更小,并且要接受第一次公开疗效数据可能带来的二元波动。

一、KURA:从研发公司走到商业化,真正的上限仍在一线治疗

1. 公司历史与核心资产

Kura 于 2014 年成立,2015 年通过反向并购成为上市公司。公司早期开发过 tipifarnib,随后逐步把 ziftomenib 建成核心资产。

这条路线在 2025 年 11 月完成第一次商业兑现:ziftomenib 以 KOMZIFTI 品牌获得 FDA 批准,用于没有满意替代治疗的成年复发或难治性(R/R)NPM1 突变型 AML 患者。

今天的 KURA 已经不再是一家单纯等待临床结果、尚未产生产品收入的生物科技公司。它同时拥有:

  • 已上市的 KOMZIFTI;

  • 正在向一线 AML 治疗扩展的 ziftomenib;

  • 与 Kyowa Kirin 共同开发和商业化 ziftomenib 的全球合作;

  • FTI 项目 darlifarnib,以及更早期的 KO-7246。

公司创始人 Troy Wilson 自成立以来一直担任董事长、总裁兼 CEO。2026 年 8 月 17 日,他以约 $11.12 的平均价格买入 100,000 股 KURA,投入约 $1.1M。内部人士买入是积极信号,代表管理层对公司未来很乐观。

2. Menin 抑制剂在治疗什么?

AML 是一类骨髓中的异常髓系细胞失去正常成熟能力、持续增殖的血液肿瘤。NPM1 突变与 KMT2A 重排会使部分白血病细胞维持在未成熟状态。

Menin 是这套异常转录程序中的关键蛋白。Menin 抑制剂的作用,不是简单地毒杀所有快速分裂细胞,而是阻断 Menin 与 KMT2A 相关复合体的结合,让白血病细胞停止维持异常的“未成熟程序”,重新走向分化。

这也是这类药物最重要的特征之一:疗效来自诱导分化,风险同样可能来自分化过程。KOMZIFTI 的药品说明书带有分化综合征黑框警告,临床中也观察到 QTc 间期延长。因此,不能把它描述为没有 QT 风险或没有药物相互作用的“干净”药物。

KOMZIFTI 当前推荐剂量为每日一次 600 mg。注册研究中:

  • CR + CRh 为 21.4%;

  • 中位缓解持续时间为 5.0 个月;

  • 分化综合征发生率为 26%,3 级为 13%,并出现 2 例死亡;

  • QTc 间期延长不良反应发生率为 12%,3 级为 8%。

这组数据支持药物在一个未满足治疗需求较高的人群中获批,但它并不是压倒性的疗效。KURA 的真正价值,需要从当前较窄的 R/R 单药适应症向联合用药与一线治疗扩展。

3. KURA 的管线:当前收入来自 R/R,上限来自 KOMET-017

Ziftomenib 的开发可以分成三个层次。

第一层是已经获批的 R/R NPM1 突变型 AML 单药。它提供真实收入、医生使用经验和商业基础,也是当前估值的下行缓冲之一。

第二层是与现有标准疗法联合使用,包括 venetoclax / azacitidine、7+3 化疗、gilteritinib 与 quizartinib 等。公司披露的早期数据包括:

  • 一线 7+3 治疗的 NPM1 队列中,CRc 为 96%,12 个月总生存率(OS)为 94%;

  • 同一研究的 KMT2A 队列中,CRc 为 90%,12 个月 OS 为 71%;

  • 一线 venetoclax / azacitidine 治疗的 NPM1 队列中,37 名可评估患者的 CRc 为 86%,CR 为 73%。

这些结果足以支持继续开发,但需要非常谨慎地理解:它们来自较小样本的单臂 1 期临床研究,不能证明 ziftomenib 相对于标准治疗增加了多少疗效。NPM1 AML 本身也可能对一线标准治疗较敏感。

第三层,也是最重要的一层,是 KOMET-017。

KOMET-017 在同一研究方案下包含两项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床研究:

  • 非强化治疗队列:ziftomenib + venetoclax / azacitidine,对照组为安慰剂 + venetoclax / azacitidine;

  • 强化治疗队列:在诱导、巩固与维持治疗中加入 ziftomenib,对照组使用安慰剂。

公司预计在 2028 年获得强化治疗队列首个微小残留病(MRD)阴性的完全缓解(CR)顶线数据。ClinicalTrials.gov 上完整研究的主要终点完成日期更晚,因为总生存期(OS)、无事件生存期(EFS)与长期随访仍会继续。两者并不矛盾。

如果随机数据成立,ziftomenib 才可能从一个适应症较窄的 R/R 药物,变成一线 AML 联合治疗的基石。这是 KURA 中长期估值的决定性变量。

Ziftomenib 以外,KURA 还有两类更早期的潜在价值:

  • Darlifarnib(原 KO-2806) 是新一代法呢基转移酶抑制剂(FTI)。公司正评估它与 cabozantinib 联合治疗透明细胞肾细胞癌的效果,并计划与 daraxonrasib 联合治疗胰腺癌。最早具有估值意义的数据预计在 2027 H2,因此当前不应给予过高权重。

  • KO-7246 是更早期的新一代 Menin 抑制剂,公司正在探索其治疗糖尿病与心脏代谢疾病的潜力。这条管线目前主要处于临床前阶段,与已经商业化的肿瘤产品体系相距较远。

4. KOMZIFTI 与竞品:便利性有优势,但没有绝对领先

最直接的竞争对手是 Syndax(SNDX)的 Revuforj(revumenib)。

Revuforj 的优势很明确:更早上市,已经拥有 KMT2A 与 NPM1 两个适应症,并覆盖 1 岁以上儿童。2026 Q2,Revuforj 产品收入达到 $54.7M,商业规模显著高于 KOMZIFTI。

在 R/R NPM1 AML 中,Revuforj 的 CR + CRh 为 23.1%,中位缓解持续时间为 4.5 个月;KOMZIFTI 分别为 21.4% 与 5.0 个月。不同试验之间不能直接比较,这组数字只能说明两者当前注册数据大致处于同一量级,不能证明谁的疗效更好。

KOMZIFTI 的商业便利性在于每日一次,而且使用强效或中效 CYP3A4 抑制剂时不要求固定减量,只需加强监测。Revuforj 每日两次,剂量还取决于体重和 CYP3A4 抑制剂使用情况。

但 KURA 不能把便利性误写成没有安全性问题。两种药都存在分化综合征和 QTc 风险;区别主要是警告内容、给药方式和药物相互作用管理,而不是一方有风险、另一方没有。

更远期的竞争来自 Johnson & Johnson 的 bleximenib。其 cAMeLot-2 3 期临床研究正在未经治疗且不适合化疗的 NPM1 或 KMT2A AML 患者中,评估与 venetoclax / azacitidine 联合用药的效果。KURA 即使成功进入一线治疗,也不会面对一个空白市场。

5. TAM、Kyowa Kirin 与真正属于 KURA 的经济价值

KURA 估计,美国每年约有 22,010 个 AML 新病例,其中 30%–35% 带有 NPM1 突变。公司给出的市场估算是:

  • 当前 R/R NPM1 单药适应症的美国市场机会约为 $350M–$400M;

  • 如果纳入 R/R 联合用药与一线治疗,整体美国市场机会可达到约 $7B。

$7B 是公司口径的潜在市场,不是 KURA 当前收入预测。它对定价、疗程、渗透率、组合使用比例和临床成功率都高度敏感。

此外,KURA 也不会独享整个 ziftomenib 经济价值。公司与 Kyowa Kirin 的合作包括:

  • $330M 预付款;

  • 包括开发、监管、商业及可选实体瘤权利在内,交易总价值最高约 $1.49B;

  • 美国由 KURA 确认销售收入,但双方按约定分担开发成本,并以 50/50 比例分享商业利润与亏损;

  • 美国以外由 Kyowa 主导,KURA 获得分级两位数比例的销售提成。

Kyowa 的资金显著降低了融资风险,也验证了资产质量;代价是 KURA 必须分享成功后的经济收益。估值时不能把 $7B TAM 当作全部归属于 KURA 的销售额。

6. 最新商业化与财务情况

KOMZIFTI 的季度产品收入从 2025 Q4 的 $2.1M,上升至 2026 Q1 的 $5.8M,再升至 Q2 的 $9.1M,Q2 环比增长 57%。公司同时披露:

  • 约 115 名新开始用药的患者,环比增长 35%;

  • 超过 250 张处方,环比增长 59%;

  • 约 40% 的医生主动用药已经采用与其他标准疗法联合使用的方式。

这是一条健康的早期上市增长曲线,但基数仍小,而且处方到收入之间会受到治疗持续时间、渠道库存与支付方结构影响。至少还需要两个季度,才能判断增长是否具有稳定斜率。

2026 Q2,KURA 的总收入为 $20.9M,其中:

  • KOMZIFTI 产品收入为 $9.1M;

  • Kyowa 合作收入为 $11.8M;

  • 研发费用为 $61.9M;

  • 销售、一般及行政费用为 $31.8M;

  • 净亏损为 $68.3M。

合作收入是根据 ASC 606 和履约进度确认的会计收入,不等于产品需求,也不一定等于当期收到的现金。公司给出的 2026 年 $45M–$55M、2027 年和 2028 年各 $90M–$110M 合作收入指引,不能与 KOMZIFTI 销售指引混为一谈。

截至 Q2,KURA 拥有 $519.0M 现金及短期投资。公司称现有资金可以支持运营至 2027 Q4;若加上预计收到的约 $180M Kyowa 付款,可支持 AML 项目推进至 2028 年第一批 KOMET-017 顶线数据公布。

这不是已经转正的现金流公司,但融资窗口已经基本覆盖最重要的数据节点。

二、AKTS:把 α 放射性核素送进肿瘤的微型蛋白平台

1. 从 MPM 孵化到 2026 年 IPO

Aktis 的前身于 2020 年以 HotKnot Therapeutics 名义成立,2021 年更名为 Aktis Oncology。公司由 MPM BioImpact 孵化,核心目标是开发靶向放射性药物。

2026 年 1 月,AKTS 以每股 $18 完成 IPO。计入承销商行使超额配售权后,公司发行约 20.3M 股,净募资约 $335M。Lilly 在 IPO 中认购约 $100M,使双方关系从研发合作延伸到股权层面。

这也是分析 AKTS 时的重要背景:它不是依靠公开市场小额融资逐步推进的临床公司,而是一家在上市时就拥有大型药企合作、战略股东和较长资金可支撑年限的平台型生物科技公司。

2. 微型蛋白放射性偶联物是什么?

AKTS 的药物由三个部分组成:

  • 一个由约 40–70 个氨基酸组成的微型蛋白,负责识别肿瘤表面的靶点;

  • 一个连接体与螯合剂,负责连接并稳定放射性核素;

  • 一种用于成像或治疗的放射性同位素。

诊断阶段可以使用铜-64(Cu-64)。PET 成像能够观察药物是否进入肿瘤、在正常器官中的分布,以及预计的吸收剂量。治疗阶段则换成锕-225(Ac-225)。

Ac-225 发射 α 粒子。α 辐射能量高、作用距离短,主要通过造成 DNA 双链断裂杀伤附近细胞。理论上,如果靶向分子能够快速进入肿瘤、又快速从正常组织清除,就有机会把高能量集中在肿瘤内,同时减少全身暴露。

微型蛋白介于小分子与大型抗体之间。AKTS 重点开发由约 40–70 个氨基酸组成的结构,核心假设是:它比抗体更小、进入实体瘤更快,清除也更快;相比普通多肽,又可以通过蛋白质工程获得更高选择性和更稳定的药代动力学。

这套机制具有吸引力,但目前仍是一个需要临床验证的假设。人体成像和剂量学数据可以证明药物到达了哪里,却不能证明治疗剂量下能够带来多大程度的肿瘤缓解,也不能完整回答肾脏、骨髓等器官的安全窗口。

3. 两条核心管线

AKY-1189:Nectin-4

AKY-1189 是 AKTS 最重要的临床资产,靶点是 Nectin-4。它正在 1b 期 NECTINIUM-2 研究中招募局部晚期或转移性尿路上皮癌、乳腺癌及其他表达 Nectin-4 的实体瘤患者。

这项研究同时使用:

  • Cu-64 版本用于 PET 成像与患者筛选;

  • Ac-225 版本用于评估安全性、剂量递增和初步疗效。

FDA 已授予 AKY-1189 快速通道资格,用于二线及以后治疗转移性尿路上皮癌。公司计划在 2027 Q1 公布初步 1b 期剂量递增数据。这次数据公布将首次回答治疗剂量下是否出现可解释的疗效信号,也是 AKTS 最重要的估值分水岭。

AKY-2519:B7-H3

AKY-2519 的靶点是 B7-H3,首个治疗研究 BActinium-1 聚焦转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),同时覆盖未接受过 Pluvicto 和曾接受过 Pluvicto 治疗的患者。

公司已经公布 16 名 mCRPC 患者的 Ga-68 PET 成像,以及低剂量、非治疗性的 Lu-177 SPECT 成像与剂量学数据;另有一个独立的 18 人多瘤种 Ga-68 成像队列。影像显示肿瘤对药物的摄取和持续滞留,同时正常组织暴露相对有限。这是重要的靶点结合与药物分布验证。

但这只是用于预测 Ac-225 吸收剂量的替代性数据,并不是患者接受 Ac-225 后测得的安全性或疗效数据。AKTS 预计在 2027 年公布 AKY-2519 初步临床数据,并计划通过 BActinium-2 扩展到肺癌与其他表达 B7-H3 的肿瘤。

此外,公司还有两个尚未披露靶点的早期项目,目标是在 2027 Q1 确定候选药物,并进入支持新药临床试验申请(IND)的研究阶段。在靶点和临床前数据包公布之前,它们只能作为平台的潜在价值,不能独立支撑较高估值。

4. 竞争不是另一家相同平台,而是现有治疗标准

AKTS 的平台形式具有差异化,但它选择的靶点并不空白。

Nectin-4 已被 Padcev(enfortumab vedotin)验证。Padcev 是已上市的抗体偶联药物(ADC),并已成为尿路上皮癌的重要标准治疗。AKY-1189 面对的并不是“这个靶点是否成立”的问题,而是放射性药物能否在 Padcev 治疗失败、患者产生耐药后,或在更广泛适应症中提供足够疗效和可管理的安全性。

B7-H3 也是竞争激烈的靶点。Daiichi Sankyo 与 Merck 正在开发 ifinatamab deruxtecan(I-DXd)等 B7-H3 抗体偶联药物;在 mCRPC 中,Novartis 的 Pluvicto 已经证明放射性配体疗法可以形成大型商业市场。AKY-2519 必须同时跨过两道门槛:证明 B7-H3 放射性药物具有可用的治疗窗,也证明它相对抗体偶联药物和现有放射性配体疗法具有临床应用位置。

AKTS 的公司材料估计,表达 Nectin-4 与 B7-H3 的转移性癌症年新增患者数上限分别可达到约 193,000 和 215,000。材料中另外列出的 $5.4B 与 $7.0B,是外部机构对已上市 Pluvicto 与 Padcev 的销售峰值估算,用于证明放射性配体疗法(RLT)与相应靶点的商业价值,并不是 AKY-1189 或 AKY-2519 的销售指引。

这些数字用于说明靶点的覆盖范围,不应直接进入 Base Case。AKTS 目前没有人体治疗反应数据,适应症、剂量、给药频率、治疗线次和可服务患者比例都尚未确定。

5. Lilly 合作是验证,也是被分享的经济价值

2024 年,AKTS 与 Lilly 签署多靶点药物发现合作协议。按公司最新披露:

  • AKTS 获得 $60M 预付款,并获得 Lilly 股权投资;

  • 潜在里程碑付款最高约 $1.2B;

  • AKTS 负责从药物发现到首次人体成像的早期工作,随后由 Lilly 接手临床与商业化;

  • AKTS 可获得分级销售提成,最高约为净销售额的 10%;

  • AKTS 保留 AKY-1189、AKY-2519 等自有管线的权益。

这份合作有三重意义:平台得到外部验证;研发资金部分由合作方承担;Lilly 与 AKTS 形成了更深的战略联系。不过,Lilly 在 Schedule 13D 中将 IPO 持股描述为投资,并未披露收购计划,不能把合作和持股直接解释为 M&A 信号。

但名义上的里程碑付款总额不是已收到的现金,Lilly 项目未来销售也不能全部计入 AKTS。真正属于 AKTS 的经济价值,是预付款、实际达成的里程碑付款与销售提成。

6. 最新财务状况:现金储备充裕

AKTS 上市后的前两个季度,合作收入分别约为 $3.2M 与 $3.4M。这部分收入来自 Lilly 合作按研发投入进度确认,不是产品销售,也不适合年化后套用 P/S。

2026 Q2:

  • 合作收入为 $3.4M;

  • 研发费用为 $25.3M,高于 Q1 的 $20.0M;

  • 一般及行政费用为 $7.0M;

  • 净亏损为 $24.1M,高于 Q1 的 $18.3M;

  • 经营现金流出为 $20.6M。

截至 Q2,现金、现金等价物与有价证券合计 $517.3M。公司预计这笔资金可以支持运营计划进入 2029 年,而 AKY-1189 与 AKY-2519 的首批公开初步疗效数据都预计在 2027 年。

因此,AKTS 的融资风险较低,但不能把它称为现金流充沛。它仍在持续烧钱,只是已经预先融资到足以跨过关键临床节点。

三、LQDA:商业化已经兑现,但不再是同样的赔率

我长期持有 LQDA,并已经获得较大回报。它仍然是一个值得继续跟踪、也值得继续持有的公司,但新增资金需要面对与 KURA、AKTS 完全不同的估值与法律风险。

YUTREPIA 在 2025 年 6 月启动商业化后,产品收入从 2025 Q3 的 $51.7M,增长到 Q4 的 $90.1M、2026 Q1 的 $129.9M,再到 Q2 的 $170.4M。

最新季度:

  • 产品收入环比增长约 31%;

  • 产品毛利率约 93.7%;

  • 净利润为 $74.7M;

  • 经营现金流为正 $80.2M;

  • 截至 7 月 31 日,累计处方超过 5,900 张,开始用药的患者超过 5,000 人,开出处方的医生超过 1,100 人。

管理层的 2027 年净收入目标超过 $1B。以 $74.33 股价计算,LQDA 市值约 $6.61B;在扣除现金并计入约 $176M HCR 融资负债后,现金调整后 EV 约 $6.5B,对管理层 2027 年目标约为 6.5x EV / Sales。

如果增长兑现,这个估值并不荒谬;但它已经包含相当一部分成功预期。更重要的是,围绕 ‘327、‘782 专利、商业秘密和相关合同的多项诉讼仍在进行。其中 ‘327 案件已完成庭审,判决仍未落地,潜在影响可能涉及 PH-ILD 适应症,甚至更广的销售限制。

所以我的处理方式没有改变:继续持有已有仓位,但不把当前价格下的 LQDA 作为新的重仓选择。

免费部分结论

这三家公司展示了生物科技公司价值形成的不同阶段:

  • LQDA 已经证明商业化,但市场也已经支付了较高价格,法律风险仍未消失;

  • KURA 刚进入商业化,当前收入不大,但有 3 期临床的一线治疗扩展提供第二条价值曲线;

  • AKTS 尚未公开人体治疗反应数据,价值主要来自平台、现金、Lilly 背书和 2027 年初步疗效数据可能带来的高凸性。

如果目标是在 AI 之外增加一组独立催化剂,我认为 KURA 与 AKTS 都可以进入建仓候选。不过,两者都不是“现金替代品”,也不能因为账上现金较多就忽略临床二元风险。

在下面的付费部分,我会进一步拆解:

  • 为什么 KURA 的现金调整后企业价值(EV)反而低于更早期的 AKTS;

  • 两家公司的现金消耗、资金可支撑年限与真正的融资风险;

  • 未来 18 个月催化剂日历;

  • Bear / Base / Bull 目标价与概率加权回报;

  • 当前技术面、建仓区间、仓位区别与投资逻辑失效条件。

以下为付费部分:财务与估值、情景目标价、TA、操作方案及风险监控。


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